Optymizmem napawa fakt, że obecnie w Ministerstwie Zdrowia trwają prace legislacyjne nad ustawą Prawo Badań Klinicznych, przygotowywane jest także nowe rozporządzenie w sprawie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego oraz o wydanie przez komisję bioetyczną opinii o badaniu klinicznym produktu leczniczego.
 |
Będzie ustawa o badaniach klinicznych |
|
Informacja prasowa, 20 czerwca 2008 r.
Polski rynek badań klinicznych
będzie wart 800 mln zł w 2010 r.
W 2010 r. wartość polskiego rynku badań klinicznych może osiągnąć 800 mln zł, jednak tylko w przypadku, gdy Ministerstwu Zdrowia uda się przed końcem 2009 r. wprowadzić w życie odformalizowane wymogi procedury składania wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego. W przeciwnym razie, dynamika rynku będzie się stopniowo obniżać, w skutek czego w 2010 r. może ona osiągnąć poziom zaledwie kilku procent, wynika z najnowszego raportu firmy badawczej PMR „Rynek badań klinicznych w Polsce 2008”.
Procedura rejestracji badania w CEBK największą barierą
W 2007 r. polski rynek badań klinicznych, na którym operują firmy przeprowadzające badania faz I-IV oraz badania biorównoważności, osiągnął wartość prawie 630 mln zł, co oznacza wzrost o 10% w porównaniu do roku 2006. Warto jednak zaznaczyć, że rynek jest już stosunkowo nasycony, dlatego też w najbliższych latach nie należy spodziewać się na nim spektakularnych wzrostów. Dodatkowo, rozwój rynku mogą hamować niekorzystne dla przeprowadzających badania kliniczne regulacje prawne. „Według większości firm obecnych w sektorze badań klinicznych w Polsce (CRO i firm farmaceutycznych), długa i skomplikowana procedura rejestracji badania w Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych to obecnie największa bariera rozwoju ich działalności, dlatego jej usunięcie pomogłoby utrzymać stosunkowo wysoką dynamikę wzrostu.” – wyjaśnia Monika Stefańczyk, starszy analityk rynku farmaceutycznego PMR i współautorka raportu.
Ocena sytuacji rynkowej – jednak pozytywna
Z przeprowadzonego na potrzeby raportu przez PMR badania wynika, że pomimo niekorzystnych regulacji prawnych i nakładania na usługi związane z badaniami klinicznymi 22% stawki VAT, ponad połowa respondentów ocenia sytuację na polskim rynku badań klinicznych pozytywnie. Jak wyjaśnia Agnieszka Stawarska, analityk rynku farmaceutycznego PMR i współautorka raportu, główną przesłanką optymizmu jest ciągły rozwój rynku w Polsce oraz duża liczba przeprowadzanych na nim badań. Ponadto, wspominana jest wciąż szybka rekrutacja pacjentów, duże doświadczenie badaczy oraz duże zainteresowanie lekarzy w uczestnictwie w badaniach klinicznych. Optymizmem napawa również fakt, że obecnie w Ministerstwie Zdrowia trwają prace legislacyjne nad ustawą Prawo Badań Klinicznych, przygotowywane jest także nowe rozporządzenie w sprawie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego oraz o wydanie przez komisję bioetyczną opinii o badaniu klinicznym produktu leczniczego.
Jednocześnie, większość ankietowanych jest zdania, że w ciągu najbliższego roku sytuacja na rynku badań klinicznych w Polsce nie ulegnie zmianie. Wynika to między innymi z faktu, że termin wejścia w życie wyżej wymienionych aktów prawnych nie jest znany, najprawdopodobniej, nie nastąpi to jednak w ciągu najbliższego roku.
W porównaniu z wynikami pierwszej edycji badania przeprowadzonego przez PMR, zdecydowanie mniej firm farmaceutycznych i CRO spodziewa się pogorszenia sytuacji na polskim rynku badań klinicznych (21% w 2006 r. wobec 3% w 2008 r.).
Zapraszamy do kontaktu z autorkami raportu:
Monika Stefańczyk, Starszy analityk rynku farmaceutycznego
tel. /48/ 12 618 90 57
monika.stefanczyk@pmrpublications.com
Agnieszka Stawarska, Analityk rynku farmaceutycznego
Tel. /48/ 12 618 90 65
agnieszka.stawarska@pmrpublications.com
PMR (www.pmrcorporate.com) to firma specjalizująca się w dostarczaniu wysokiej jakości informacji rynkowych oraz usług firmom zainteresowanym rynkami Europy Środkowo-Wschodniej. Do głównych obszarów działalności PMR Ltd. należy wydawanie publikacji biznesowych, świadczenie usług konsultingowych i badania rynku. Obecna na rynku od ponad 10 lat i posiadająca jedne z najczęściej odwiedzanych portali informacyjnych PMR Ltd. jest jedną z największych firm w swojej branży w Europie Środkowo-Wschodniej.
PMR Ltd.
ul. Supniewskiego 9, 31-527 Kraków, Polska
tel. /48/ 12 618 90 00 , fax /48/ 12 618 90 08
www.pmrcorporate.com
